| 注册证编号 | 粤械注准20172170557 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东精鹰增材制造技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河源市源城区黄子洞村委会工业大楼二至五楼 |
| 生产地址 | 河源市源城区黄子洞村委会工业大楼二至五楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠（桥）；钴铬合金烤瓷冠（桥）；二氧化锆全瓷冠（桥）；种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）；种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）；种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）；铸瓷冠、贴面、嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷冠/桥：采用普通金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）；氧化锆全锆冠（桥）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）；氧化锆全瓷冠（桥）、铸瓷冠（贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经烧结（压铸）、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件） |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/16 |
| 生效日期 | 2021/12/16 |
| 有效期至 | 2027/4/9 |
