| 注册证编号 | 鲁械注准20212090558 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东前沿医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园12#楼A座1楼东侧 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园12#楼A座1楼东侧 |
| 产品名称 | 医用臭氧治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZAMT-300型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用臭氧治疗仪由主机和治疗附件组成，主机由臭氧发生单元、臭氧浓度检测单元、控制系统、臭氧水混合系统、臭氧催化分解系统组成；治疗附件由冲洗枪（含开关）及连接管组成，非无菌提供，非一次性使用。冲洗枪采用医用树脂、医用硅胶垫和医用不锈钢组成，连接管采用医用硅胶管。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于皮炎、湿疹浅表炎症性皮肤病及II度烧烫伤的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/13 |
| 生效日期 | 2022/5/13 |
| 有效期至 | 2026/6/24 |
