| 注册证编号 | 鲁械注准20232190272 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东泽普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市高密市高新技术产业开发区高新一路188号 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市高密市高新技术产业开发区高新一路188号 |
| 产品名称 | 多关节等速训练与评估系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZEPU-AI4、ZEPU-AI4S 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由动力输出机构、升降器、扩展器（腕关节扩展器、手指扩展器、上肢扩展器、下肢扩展器、上肢综合训练扩展器、踝关节扩展器）、平板电脑支架、固定装置、扶手、脚轮、急停开关、多关节等速训练与评估系统专用软件（发布版本号：V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于肢体运动功能障碍患者进行等速运动康复训练和肢体关节活动度、肌力的监测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/9 |
| 生效日期 | 2023/4/9 |
| 有效期至 | 2028/4/8 |
