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山东朱氏药业集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232080020”基本信息
注册证编号鲁械注准20232080020 [查看相关产品信息]
注册人名称山东朱氏药业集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所单县开发区樊楼路南
生产地址山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称医用分子筛制氧机
管理类别第二类
型号规格ZS-11-3A。
结构及组成/主要组成成分本产品主要由压缩机、沸石分子筛、转换开关、控制面板、显示板、流量计、湿化瓶、雾化组件(一次性使用气流雾化器)(可选配)、吸氧管(一次性使用鼻氧管)(可选配)组成。雾化组件主要由雾化杯和连接管组成。
适用范围/预期用途以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气,氧浓度范围为90(百分比)~96(百分比)(V/V),供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/1/6
生效日期2023/1/6
有效期至2028/1/5
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