注册证编号 | 鲁械注准20232080020 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ZS-11-3A。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由压缩机、沸石分子筛、转换开关、控制面板、显示板、流量计、湿化瓶、雾化组件(一次性使用气流雾化器)(可选配)、吸氧管(一次性使用鼻氧管)(可选配)组成。雾化组件主要由雾化杯和连接管组成。 |
适用范围/预期用途 | 以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气,氧浓度范围为90(百分比)~96(百分比)(V/V),供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/6 |
生效日期 | 2023/1/6 |
有效期至 | 2028/1/5 |