| 注册证编号 | 湘械注准20232040351 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市福尔泰矫形康复器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区人民东路46号铭诚大厦613、614、615房 |
| 生产地址 | 长沙市长沙县星沙街道长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园4栋401 |
| 产品名称 | 婴儿颅骨矫形固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FET-01 Side Opening |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由共聚物外壳、闭孔软性泡沫内衬、魔术自粘带、固定扣组合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于3-18个月之间的婴幼儿，通过给婴幼儿头部接触部位一定的压力，预防或治疗先天性或后天发生的非对称或斜头症及短头症。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/17 |
| 生效日期 | 2023/4/17 |
| 有效期至 | 2028/4/16 |
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