| 注册证编号 | 苏械注准20142020191 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101 |
| 产品名称 | 一次性活体取样钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PHG（Z）-T1（T2）A（B）-O（P）-18（23）-700（1050、1100、1200、1600、1800、2000、2300、2600） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性活体取样钳由钳头、拉索、滑环、外套管和手柄组成。按手柄型式分为滑环滚轮式和滑环指扣式，按钳口闭合直径分为Φ1.8mm、Φ2.3mm两种，根据外套管处理方式不同分为包塑与不包塑两种，分别用P和O表示，根据取样钳的有效长度不同分为九种规格，根据钳口型式分为普通型钳口和鳄齿型钳口，同时又分为钳口不带针与带针两种。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜下活组织取样用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2029/4/8 |
