| 注册证编号 | 沪械注准20202140568 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 依奈德医疗技术（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区中创路68号4幢101、201、301、401室 |
| 生产地址 | 上海市松江区中创路68号4幢101、201、301、401、501室 |
| 产品名称 | 桡动脉止血器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A-S, A-M, A-L, A-XL, B-S, B-M, B-L, B-XL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为A、B两种型号。A型由腕带、粘扣带和压迫装置组成，B型由腕带、带扣和压迫装置组成，其中压迫装置包括带板、浮动螺母、旋钮（包括挡片、拨片）、旋压块、指针、弹簧、销钉、压力螺柱和压迫胶垫。压迫胶垫由硅胶材料制成，腕带由聚氯乙烯材料制成，带板和旋钮由聚碳酸酯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于桡动脉穿刺介入手术后，对穿刺部位进行辅助压迫止血。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/3 |
| 生效日期 | 2020/12/3 |
| 有效期至 | 2025/12/2 |
