| 注册证编号 | 苏械注准20162021147 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性腹腔镜用圆形吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZQH14A、ZQH17A、ZQH19A、ZQH21A、ZQH24A、ZQH25A、ZQH26A、ZQH27A、ZQH29A、ZQH31A、ZQH32A、ZQH33A、ZQH34A、ZQH14L、ZQH17L、ZQH19L、ZQH21L、ZQH24L、ZQH25L、ZQH26L、ZQH27L、ZQH29L、ZQH31L、ZQH32L、ZQH33L、ZQH34L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腹腔镜用圆形吻合器主要由抵钉座组件、吻切组件、弯套管组件、固定手柄、活动手柄、保险、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈和荷包接杆构成。按吻切组件外径不同分为若干规格，又可按圆形吻合器总长不同分为A型与L型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于全消化道的端端、端侧、侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/11 |
| 生效日期 | 2024/6/11 |
| 有效期至 | 2026/5/24 |
