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江西企事通医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222140218”基本信息
注册证编号赣械注准20222140218 [查看相关产品信息]
注册人名称江西企事通医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省萍乡市安源区工业园电子信息产业园A区10栋
生产地址江西省萍乡市安源区工业园电子信息产业园A区10栋
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:连体式不带鞋套、连体式带鞋套; 规格:70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200。
结构及组成/主要组成成分由连帽上衣、裤子、脚套(若有)组成。袖口、帽子面部、腰部收口采用弹性收口。采用非织造布(PP+PE透气膜无纺布)、胶条(EVA)、拉链(尼龙)、松紧带(氨纶+锦纶)制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/9/19
生效日期2022/9/19
有效期至2027/9/18
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