| 注册证编号 | 鄂械注准20192082654 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉君安友联医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房 |
| 产品名称 | 呼吸道用吸引导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型、可控型和密闭型；规格：Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型由管身和控制头（Y型、T型或喇叭型）两部分组成，材质为聚氯乙烯（PVC）。可控型由管身、控制头（Y型、T型或喇叭型）、附纸手套组成，管身、控制头（Y型、T型或喇叭型）材质为聚氯乙烯（PVC），手套材质为乙烯-醋酸乙烯酯共聚物（EVA）。密闭型由病人端接头、机器端接头、滑动控制阀、三通接头、管身、控制按钮、负压端接头、盖帽、锁紧帽、护套、滴药口、冲水口、7色日期条组成。病人端接头、机器端接头、滑动控制阀、控制按钮、负压端接头、锁紧帽材质为聚丙烯（PP），三通接头材质为聚碳酸酯（PC），护套材质为聚氨酯薄膜（PU膜），滴药口、冲水口、管身材质为聚氯乙烯（PVC），盖帽材质为丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物（ABS）。产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸出患者特别是插入气管插管患者气道内的分泌物，以保持气道畅通。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/8 |
| 生效日期 | 2023/12/8 |
| 有效期至 | 2028/12/7 |
