| 注册证编号 | 鲁械注准20182140361 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南晨生医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市市中区腊山路18-20号 |
| 生产地址 | 济南市市中区腊山路18-20号 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 弹簧式引流器（200ml、400ml、800ml）、手雷式引流器(100ml 、200ml、400ml)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 弹簧式引流器由弹簧式器身、连接管、调节夹、床头夹，组成。弹簧式器身采用PVC塑料膜经过高频热合形成，与连接管、调节夹、床头夹装配、包装而成。手雷式引流器由负压球、内丝、外丝、床头夹、止回阀组成；负压球采用液体硅橡胶为材料经过注射模压而成，与内丝、外丝、止回阀、床头夹装配而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，收集引流液。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/11 |
| 生效日期 | 2023/4/11 |
| 有效期至 | 2028/9/25 |
