深圳市深图医学影像设备有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20212060001”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20212060001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市深图医学影像设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、202 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、202 |
| 产品名称 | 便携式数字X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SONTU100-POR-I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一体化机头（SONTU60-Unicorn）、便携机架（SONTU50-J1P）、平板探测器（配置1：SONTU50-4336S-C、配置2：SONTU50-4336S-G、配置3：SONTU50-4336W-C、配置4：SONTU50-4343W-C），一体化工作站系统软件（软件发布版本号：V1.0）和便携式电池盒（选配）组成。其中一体化机头包括高压发生器装置SONTU50-PHG、X射线管XD13-0.58、3.2/110、限束器INNOVA C50。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于人体四肢或其他较小、较薄部位的X射线摄影检查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/4 |
| 生效日期 | 2021/1/4 |
| 有效期至 | 2026/1/3 |
