| 注册证编号 | 闽械注准20212220120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门市领汇医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园2号楼8层01单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园2号楼8层01单元 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LPF1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由机械传动模块、光学检测模块、数据处理模块、热敏打印机、触摸显示屏、电源适配器及嵌入式软件(发布版本号：V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与杭州莱和生物技术有限公司生产的基于荧光免疫层析法的干式试剂配套使用，供人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/23 |
| 生效日期 | 2021/4/23 |
| 有效期至 | 46134 |
