| 注册证编号 | 鲁械注准20232171097 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南精瑞义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区鑫茂齐鲁科技城122号楼102号 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区鑫茂齐鲁科技城122号楼102号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 二氧化锆切削单冠、二氧化锆切削连冠、二氧化锆切削桥、二氧化锆烤瓷单冠、二氧化锆烤瓷连冠、二氧化锆烤瓷桥、二氧化锆切削桩核、二氧化锆切削嵌体、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥、纯钛铸造桩核、牙科全瓷压铸贴面、牙科全瓷压铸嵌体、牙科全瓷压铸单冠、牙科全瓷压铸连冠。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由有医疗器械产品注册证或备案凭证的原材料制成。产品分为金属类、金属—烤瓷类、全瓷切削类、全瓷烤瓷类、牙科全瓷类。金属类由纯钛铸造制成；金属—烤瓷类的内冠由纯钛铸造制成，外层涂以烤瓷粉烧制而成；全瓷切削类由氧化锆材料切削烧制而成；全瓷烤瓷类内冠由氧化锆材料切削制成，外层涂以烤瓷粉烧制而成；牙科全瓷类由牙科全瓷压铸制成。桩核不预成根管。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式固定义齿适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/29 |
| 生效日期 | 2023/11/29 |
| 有效期至 | 2028/11/28 |
