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深圳市三平影像科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232060909”基本信息
注册证编号粤械注准20232060909 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市三平影像科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区沙井街道步涌社区沙井路 634 号 203
生产地址深圳市宝安区沙井街道步涌社区沙井路 634 号 203
产品名称电子膀胱肾盂镜
管理类别第二类
型号规格SP-PGSJ
结构及组成/主要组成成分由头端部、弯曲部、插入部、操作部及连接线组成,内置LED光源。
适用范围/预期用途在医疗机构中使用,该产品与医用内窥镜图像处理器(SP-TXCLQ12.1)配合使用,经尿道插入膀胱,肾盂内,对膀胱、肾盂进行观察、诊断或治疗中成像。不可与高频配件配合使用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/5/26
生效日期2023/5/26
有效期至2028/5/25
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