注册证编号 | 粤械注准20232060909 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市三平影像科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市宝安区沙井街道步涌社区沙井路 634 号 203 |
生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道步涌社区沙井路 634 号 203 |
产品名称 | 电子膀胱肾盂镜 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | SP-PGSJ |
结构及组成/主要组成成分 | 由头端部、弯曲部、插入部、操作部及连接线组成,内置LED光源。 |
适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用,该产品与医用内窥镜图像处理器(SP-TXCLQ12.1)配合使用,经尿道插入膀胱,肾盂内,对膀胱、肾盂进行观察、诊断或治疗中成像。不可与高频配件配合使用。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/5/26 |
生效日期 | 2023/5/26 |
有效期至 | 2028/5/25 |