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青岛铁路服装厂有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222140643”基本信息
注册证编号鲁械注准20222140643 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛铁路服装厂有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛市市北区海岸路8号
生产地址青岛市市北区海岸路8号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格非无菌折叠形耳挂式。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体从外到里依次由外层、内层、滤层、里层组成,其中外层、里层为聚丙烯纺粘无纺布,滤层为聚丙烯熔喷无纺布,内层为热风无纺布;鼻夹为可塑性铝条;口罩带为锦纶和氨纶的复合弹性材料制成。以非无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/1/30
生效日期2023/1/30
有效期至2027/5/30
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