| 注册证编号 | 鲁械注准20212171046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛卓熠义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市城阳区夏庄街道成平路5号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市城阳区夏庄街道成平路5号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品按主体材料可分为金属类、金属烤瓷类和全瓷类。金属类采用钴铬合金经铸造工艺制成；金属烤瓷类以钴铬合金经铸造工艺制成金属内冠，外层附以烤瓷粉经烧结工艺制成。全瓷类分为氧化锆切削类、氧化锆全瓷类。氧化锆切削类由氧化锆块切削而成；氧化锆全瓷类内冠由氧化锆瓷块切削而成，外层附以烤瓷粉烧制而成。义齿按结构功能可分为单冠、连冠、桥。所用原材料均为有医疗器械产品注册证书或备案凭证的齿科材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/23 |
| 生效日期 | 2021/11/23 |
| 有效期至 | 2026/11/22 |
