| 注册证编号 | 湘械注准20222220378 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙明德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房 |
| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CL3000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由进样架模块、理杯模块、中转模块、液路模块、抓手臂组模块、试剂臂组模块、试剂制冷模块、样本臂组模块、光源模块、检测模块和控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品采用凝固法、免疫比浊法、发色底物法，用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/28 |
| 生效日期 | 2022/2/28 |
| 有效期至 | 2027/2/27 |
