| 注册证编号 | 鲁械注准20242170501 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 临沂博扬义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂市沂水县沂城街道前晏家铺村沿街（鑫华路北侧，沂蒙山东路南侧） |
| 生产地址 | 山东省临沂市沂水县沂城街道前晏家铺村沿街（鑫华路北侧，沂蒙山东路南侧）二楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造烤瓷单冠、钴铬合金铸造烤瓷连冠、钴铬合金铸造烤瓷桥；钴铬合金铸造金属单冠、钴铬合金铸造金属桥、钴铬合金铸造金属连冠；镍铬合金铸造烤瓷单冠、镍铬合金铸造烤瓷桥、镍铬合金铸造烤瓷连冠；镍铬合金铸造金属单冠、镍铬合金铸造金属桥、镍铬合金铸造金属连冠；二氧化锆切削全瓷单冠、二氧化锆切削全瓷桥、二氧化锆切削全瓷连冠。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由医疗器械注册或备案的原材料制成。由固定体、桥体和连接体组成，钴铬合金铸造烤瓷单冠、钴铬合金铸造烤瓷桥、钴铬合金铸造烤瓷连冠采用牙科烤瓷钴铬合金经铸造和定制式义齿用烤瓷粉烧制而成。镍铬合金铸造烤瓷单冠、镍铬合金铸造烤瓷桥、镍铬合金铸造烤瓷连冠采用牙科烤瓷镍铬合金经铸造和定制式义齿用烤瓷粉烧制而成。二氧化锆切削全瓷单冠、二氧化锆切削全瓷桥、二氧化锆切削全瓷连冠采用全瓷义齿氧化锆瓷块经切削和烤瓷粉烧制而成。钴铬合金铸造金属单冠、钴铬合金铸造金属桥、钴铬合金铸造金属连冠采用牙科烤瓷钴铬合金经铸造而成。镍铬合金铸造金属单冠、镍铬合金铸造金属桥、镍铬合金铸造金属连冠采用牙科烤瓷镍铬合金经铸造而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 2029/4/1 |
