| 注册证编号 | 鲁械注准20182170038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南京瓷医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市槐荫区美里路555号海那城总部37号楼101号 |
| 生产地址 | 山东省济南市槐荫区美里路555号海那城总部37号楼101号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿；钴铬合金铸造支架全口义齿；树脂基托胶连可摘局部义齿；树脂基托胶连全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为可摘局部义齿、全口义齿，定制式活动义齿由有医疗器械产品注册证的原材料制成，钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿由支架、基托和树脂牙组成，其中支架由钴铬合金材料铸造而成；树脂基托胶连可摘局部义齿、树脂基托胶连全口义齿由基托和树脂牙组成，基托采用取得医疗器械注册证的义齿基托聚合物材料胶连而成，产品不含舌杆、前腭杆及腭板。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者进行牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/24 |
| 生效日期 | 2022/6/24 |
| 有效期至 | 2028/1/23 |
