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青岛欧米卡橡胶制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172180635”基本信息
注册证编号鲁械注准20172180635 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛欧米卡橡胶制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛市城阳区夏庄街道华仙路南王沙路西
生产地址青岛市城阳区夏庄街道华仙路南王沙路西
产品名称天然橡胶胶乳男用避孕套
管理类别第二类
型号规格光面型(50mm±2mm、52mm±2mm、56mm±2mm)、浮点型(50mm±2mm、52mm±2mm、56mm±2mm)、螺纹型(50mm±2mm、52mm±2mm、56mm±2mm)、浮点+螺纹型(50mm±2mm、52mm±2mm、56mm±2mm)、R型(50mm±2mm、52mm±2mm、56mm±2mm)、W型(50mm±2mm、52mm±2mm)。
结构及组成/主要组成成分天然橡胶胶乳男用避孕套由天然胶乳橡胶制成,为薄膜套状物,开口有卷边,头部有储精囊或无储精囊。套状部分分为光面型、浮点型、螺纹型、浮点+螺纹型,产品为无色或粉红色(复配着色剂万分之1.5),避孕套加有硅油或水溶性润滑剂(成分为:水72.3%、丙二醇1.5%、丁二醇1.5%、甘油24.2%、玻尿酸0.5%)。
适用范围/预期用途供男性用于避孕和有助于防止性传播疾病。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/3/28
生效日期2024/3/28
有效期至2027/8/17
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