| 注册证编号 | 鲁械注准20192020058 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东上品医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市郓城县丁里长镇政府驻地 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市郓城县迎宾大道与郓赵路交叉口南200米路西 |
| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见产品注册证附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性外科缝线分为带针和不带针两种，带针外科缝线由缝合线和缝合针组成。缝合线由涤纶、聚丙烯、尼龙和真丝四种材质分别制成，缝合针采用不锈钢30Cr13制成。涤纶材质的缝线为多股编织线，聚丙烯材质的缝合线为单股线，尼龙材质的缝线为单股线，真丝材质的缝线为多股编织线。真丝编织线和涤纶编织线有涂层，涂层为医用固态硅橡胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体组织的缝合、结扎用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/10 |
| 生效日期 | 2019/8/10 |
| 有效期至 | 2024/3/5 |
