| 注册证编号 | 鲁械注准20232041125 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东康盛医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 生产地址 | 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 产品名称 | 组合式外固定架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组合式外固定架由弯曲半环杆、碳纤维连接杆、Z型连接杆、V型连接杆、直支柱、30°支柱、90°支柱、针杆夹、杆杆夹、横杆夹、近关节针夹、多针杆夹，锁扣针-杆固定夹、锁扣杆-杆固定夹组成，非无菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 与外固定架配合用金属骨针配合使用，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/11 |
| 生效日期 | 2023/12/11 |
| 有效期至 | 2028/12/10 |
