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山东康盛医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232041125”基本信息
注册证编号鲁械注准20232041125 [查看相关产品信息]
注册人名称山东康盛医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号
生产地址山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号
产品名称组合式外固定架
管理类别第二类
型号规格见附件。
结构及组成/主要组成成分组合式外固定架由弯曲半环杆、碳纤维连接杆、Z型连接杆、V型连接杆、直支柱、30°支柱、90°支柱、针杆夹、杆杆夹、横杆夹、近关节针夹、多针杆夹,锁扣针-杆固定夹、锁扣杆-杆固定夹组成,非无菌状态交付。
适用范围/预期用途与外固定架配合用金属骨针配合使用,应用于骨折部位的体外固定复位。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/12/11
生效日期2023/12/11
有效期至2028/12/10
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