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山东盛凯源药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202090486”基本信息
注册证编号鲁械注准20202090486 [查看相关产品信息]
注册人名称山东盛凯源药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市莱芜区莱城大道999号莱芜医药产业园8号楼
生产地址济南市莱芜区莱城大道999号莱芜医药产业园8号楼4楼
产品名称热敷贴
管理类别第二类
型号规格灸热体尺寸长×宽:(50mm~220mm)×(40mm~200mm)。
结构及组成/主要组成成分热敷贴由灸热体、固定贴、隔离层组成。其灸热体内装物为发热材料(发热材料为:铁粉、活性炭、硅藻土、盐和水);固定贴由水刺无纺布、热熔胶及硅油纸制成;隔离层由水刺无纺布制成。产品不具有温度保护装置,使用时直接贴敷于患部,以传导的方式将热量传递于患处。
适用范围/预期用途用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/7/23
生效日期2020/7/23
有效期至2025/4/29
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