| 注册证编号 | 鲁械注准20162170064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淄博穗鑫义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市张店区湖田镇湖罗路3号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市张店区湖田镇湖罗路3号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥；镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥；钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥；钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥；氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由有医疗器械产品注册证的原材料制成,镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥由镍铬合金材料铸造而成；镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥的内冠由镍铬合金材料制成，外层涂以烤瓷粉烧制而成；钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥由钴铬合金材料铸造而成；钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥的内冠由钴铬合金材料制成，外层涂以烤瓷粉烧制而成；氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥内冠由氧化锆材料切削而成，外层涂以烤瓷粉烧制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗单位口腔科对患者牙体缺损或牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/11 |
| 生效日期 | 2020/11/11 |
| 有效期至 | 2025/11/10 |
