| 注册证编号 | 渝械注准20202140067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆德川医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市合川区南津街街道办事处九阳路90号B幢 |
| 生产地址 | 重庆市合川区南津街街道办事处九阳路90号B幢 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型不带鞋套：CDCYFH-160、CDCYFH-165、CDCYFH-170、CDCYFH-175、CDCYFH-180、CDCYFH-185；非无菌型不带鞋套：CDCFH-160、CDCFH-165、CDCFH-170、CDCFH-175、CDCFH-180、CDCFH-185；无菌型带鞋套：CDCXFH-160、CDCXFH-165、CDCXFH-170、CDCXFH-175、CDCXFH-180、CDCXFH-185。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 不带鞋套防护服由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口，为连体式结构；带鞋套防护服由连帽上衣、裤子、鞋套组成，袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口，为连体式结构。有效期：2年。无菌型防护服采用环氧乙烷灭菌，非无菌型防护服采用环氧乙烷消毒。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/24 |
| 生效日期 | 2023/7/24 |
| 有效期至 | 2026/2/7 |
