| 注册证编号 | 粤械注准20172070412 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳华腾生物医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区南湾街道布澜路33号宝福李朗珠宝文化产业园A区7楼701 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区南湾街道布澜路33号宝福李朗珠宝文化产业园A区7楼701；江西省九江市共青城市工业大道588号（委托生产） |
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H6、H8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机和附件（心电电缆、血压袖套、脉搏氧饱和度探头、温度探头）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对成年病人的心电（ECG）、呼吸（Resp）、无创血压（NIBP）、脉搏氧饱和度（SpO2）、体温（Temp）进行监测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/19 |
| 生效日期 | 2022/1/19 |
| 有效期至 | 2027/3/16 |
