| 注册证编号 | 苏械注准20152140144 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江阴市长强医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市临港新城申港创新村戴家垫1号 |
| 生产地址 | 江阴市临港新城申港创新村戴家垫1号 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10ml 20ml 30m 50ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器由溶药针、保护套、针座、外套、芯杆、活塞组成，型式为中头式和偏头式，按容量不同分为10ml、20ml、30ml、50ml，配套溶药针为0.9mm、1.2mm、1.6mm侧孔式或斜孔式针。保护套、针座、外套、芯杆材质是聚丙烯，溶药针材质是06cr19Ni10不锈钢奥氏体，活塞材质是天然橡胶。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取、溶解、配置药液使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/31 |
| 生效日期 | 2019/10/31 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
