| 注册证编号 | 鲁械注准20202140797 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博冠生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区科技小镇加速器1号楼二楼 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区科技小镇加速器1号楼二楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形 耳挂式 非无菌形：140mm×95mm、175mm×95mm；平面形 耳挂式 无菌形：140mm×95mm、175mm×95mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带加工而成。口罩体分三层结构，内、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷布；鼻夹为聚乙烯（PE）包裹细铁丝制成；口罩带由锦纶加氨纶制成。产品以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/9 |
| 生效日期 | 2021/2/9 |
| 有效期至 | 2025/7/30 |
