| 注册证编号 | 甘械注准20202140072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 甘肃成纪生物药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省天水市麦积区廿铺工业示范区 |
| 生产地址 | 甘肃省天水市麦积区廿铺工业示范区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式175mm×95mm、145mm×95mm、125mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成；其中口罩体有三层结构，以无纺布和过滤性材料熔喷布为主要原料经热合而成。口罩整体成平面型，具有合成血液阻隔、过滤细菌和颗粒物、阻燃等特性。以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医护人员或相关人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，用于阻止病原体微生物、体液、颗粒物、飞溅物等直接透过提供物理屏障，起到双向生物防护作用，为一次性使用产品。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/12 |
| 生效日期 | 2020/8/12 |
| 有效期至 | 2025/8/11 |
