泰安金豪高分子材料有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20202141056”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20202141056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰安金豪高分子材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省泰安市高新区配天门大街1656号7号南门 |
| 生产地址 | 山东省泰安市高新区配天门大街1656号7号南门 |
| 产品名称 | 医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型挂耳式、折叠型挂耳式。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 平面型口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体有三层结构分为：内、外层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层为聚丙烯（PP）熔喷布。鼻夹为聚乙烯（PE）包裹细铁丝，口罩带为弹性材料涤纶低弹丝加氨纶制成。 折叠型口罩由口罩面体和弹性耳带组成，口罩面体分为内、中、外三层，外层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层为聚丙烯(PP)熔喷布,内层为聚丙烯(PP)亲肤无纺布，鼻夹为铁片，口罩带为弹性无纺布材料制成。 产品以非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/13 |
| 生效日期 | 2020/10/13 |
| 有效期至 | 2025/10/12 |
