| 注册证编号 | 鲁械注准20172401005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 烟台开发区华山路2号 |
| 生产地址 | 烟台开发区华山路2号 |
| 产品名称 | 葡萄糖（GLU)测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂（R）：100 mL × 6； 试剂（R）：100 mL × 2； 试剂（R）：60 mL × 7； 试剂（R）：60 mL × 2。 校准品（S）：2 mL × 1（选配）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂：磷酸缓冲液（250mmol/L）、苯酚（5mmol/L）、葡萄糖氧化酶（≥15kU/L）、过氧化物酶（≥1kU/L）、4-氨基安替比林（0.5mmol/L）。 校准品：葡萄糖（定值见标签）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清或血浆中葡萄糖(GLU)的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/22 |
| 生效日期 | 2022/1/22 |
| 有效期至 | 2027/1/21 |
