| 注册证编号 | 沪械注准20232170048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海埃蒙迪材料科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区丰登路615弄7号220室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房1-3楼（除3107、3109、3110、3122、3124、3125室） |
| 产品名称 | 正畸金属自锁托槽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ProMIM X、ActMIM X |
| 结构及组成/主要组成成分 | ProMIM X为被动自锁托槽，ActMIM X为主动自锁托槽。其中被动自锁托槽由托槽体、弹簧销、滑盖和网底组成；主动自锁托槽由托槽体、弹片和网底组成。托槽体及滑盖由符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》中17-4PH（05Cr17Ni4Cu4Nb）不锈钢材料规定的原材料制成；网底由符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》中06Cr17Ni12Mo2（316）和06Cr19Ni10（304）不锈钢材料规定的原材料制成；弹簧销由镍钛合金制成；弹片由MP35N制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与正畸丝等配合，供牙齿正畸治疗用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/13 |
| 生效日期 | 2023/3/13 |
| 有效期至 | 2028/3/12 |
