| 注册证编号 | 鲁械注准20152400699 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 产品名称 | 脂肪酶（LPS）测定试剂盒（甲基试卤灵底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：60 mL×1，试剂2：15 mL×1；试剂1：60 mL×2，试剂2：15 mL×2；试剂1：60 mL×3，试剂2：15 mL×3；试剂1：60 mL×4，试剂2：15 mL×4；试剂1：60 mL×6，试剂2：15 mL×6；200测试盒（试剂1：50 mL，试剂2：13 mL）；600测试盒（试剂1：145 mL，试剂2：37 mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Good’s缓冲液（pH8.0）（40 mmol/L）、脱氧胆汁酸盐（3.4 mmol/L）、脱氧胆汁酸（2.6 mmol/L）、氯化镁（12 mmol/L）、共脂肪酶（1 mg/L）、叠氮钠（1 g/L）； 试剂 2：酒石酸缓冲液（pH4.0）（1.5 mmol/L）、脱氧胆汁酸盐 （3.4 mmol/L）、1，2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵)酯（0.2 mmol/L）、叠氮钠（1 g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中脂肪酶的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/2 |
| 生效日期 | 2021/11/2 |
| 有效期至 | 2025/11/16 |
