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天津灏洋华科生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20162400189”基本信息
注册证编号津械注准20162400189 [查看相关产品信息]
注册人名称天津灏洋华科生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科一路15号3幢5层501室
生产地址天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科一路15号3幢5层501室
产品名称C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格规格1:R1:18mL×1 R2:6mL×1 ;规格2:R1:40mL×1 R2:10mL×1
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的浓度。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2021/12/23
生效日期2021/12/23
有效期至2026/12/22
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