| 注册证编号 | 鄂械注准20212143302 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 仙桃市远界无纺制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市彭场镇和谐路北侧 |
| 生产地址 | 仙桃市彭场镇和谐路北侧3号楼1、2层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式（非无菌）、平面绑带式（非无菌）；规格：17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，经机压热合制成。口罩体分为三层，外层为蓝色聚丙烯纺粘无纺布、中间为聚丙烯熔喷无纺布、内层为白色聚丙烯纺粘无纺布；鼻夹为镀锌铁丝和聚乙烯材料制成；耳挂式口罩带由涤纶低弹丝和氨纶丝材料制成，绑带式口罩带为白色聚丙烯纺粘无纺布制成。为非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/16 |
| 生效日期 | 2021/6/16 |
| 有效期至 | 2026/6/15 |
