| 注册证编号 | 鲁械注准20152080630 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海世创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 威海市高新技术产业开发区火炬路213号 |
| 生产地址 | 威海市高新技术产业开发区火炬路213号 |
| 产品名称 | 麻醉喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 通用型：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0； 加强型：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0； 食道引流型：3.0、4.0。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 通用型喉罩是由接头、通气管、罩囊、单向阀、充气管、指示球囊组成。 加强型喉罩是由接头、通气管、罩囊、单向阀、充气管、指示球囊、加强筋组成。 食道引流型喉罩是由接头、通气管（含通气腔、食道引流腔）、罩囊、单向阀、充气管、指示球囊组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于全身麻醉，急、危重病人的急救，困难气道的建立及各种需维持呼吸畅通者使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/2 |
| 生效日期 | 2022/8/2 |
| 有效期至 | 2025/1/19 |
