安徽汉邦希瑞医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “皖械注准20202140276”基本信息
| 注册证编号 | 皖械注准20202140276 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽汉邦希瑞医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省淮南市寿县新桥国际产业园创业大道55号 |
| 生产地址 | 安徽省淮南市寿县新桥国际产业园创业大道55号5#厂房一层生产车间；6#厂房一层北侧、二层（201室除外）仓库；二期2#厂房西侧仓库 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 防护服型号：无菌型A款、B款、非无菌型A款、B款，规格：S（160）、M（165）、L（170）、XL（175）、XXL（180）、XXXL（185）、 XXXXL（190）、 XXXXXL（195） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服采用“PP+PE”（丙纶+聚乙烯透气膜）复合材料，由连帽上衣、裤子和医用防护鞋套组成，分为非无菌型和无菌型两种型号，各包含A、B两种款式，其中A款（连身式-不含脚套）由连帽上衣、裤子缝合而成，医用防护鞋套为单独产品与其配套使用，B款（连身式-含脚套）则由连帽上衣、裤子和医用防护鞋套缝合成整体。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/16 |
| 生效日期 | 2023/6/16 |
| 有效期至 | 2026/4/24 |
