| 注册证编号 | 鲁械注准20192140159 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台海城医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市莱山区飞龙路3号琴雅嘉园北侧 |
| 生产地址 | 山东省烟台市莱山区飞龙路3号琴雅嘉园北侧 |
| 产品名称 | 一次性使用产包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 顺产包：基本配置有垫单、盖单、器械单（包单），可选配置有手术衣、治疗巾、外科纱布敷料、医用脱脂棉球、一次性使用检查垫、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用镊、包巾、腿套、医用外科口罩、一次性使用医用帽。剖腹产包：基本配置有垫单、盖单、器械单（包单），可选配置有手术衣、治疗巾、外科纱布敷料、医用脱脂棉球、一次性使用检查垫、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用镊、包巾、一次性使用手术刀、腿套、医用外科口罩、一次性使用医用帽。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构妇产科临床分娩时使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/23 |
| 生效日期 | 2019/12/23 |
| 有效期至 | 2024/5/9 |
