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山东康护医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212140227”基本信息
注册证编号鲁械注准20212140227 [查看相关产品信息]
注册人名称山东康护医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省枣庄市滕州市经济开发区益康大道3288号
生产地址山东省枣庄市滕州市经济开发区益康大道3288号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格无菌折叠形头戴式、非无菌折叠形头戴式。
结构及组成/主要组成成分医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由面层、内层、滤层、里层组成,制造材料分别为:聚丙烯(PP)纺粘无纺布,50(百分比)聚乙烯(PE) 50(百分比)聚丙烯(PP)热风无纺布,聚丙烯(PP)熔喷无纺布,聚丙烯(PP)纺粘无纺布。鼻夹为可弯折的铝条;口罩带为头戴式,由弹性氨纶材料制成。以无菌或非无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/8/25
生效日期2021/8/25
有效期至2026/3/17
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