威海鸿宇医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20172220284”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20172220284 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海鸿宇医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海经济技术开发区国泰路-19-8号（生产经营地：威海经技区深圳路-86-1号） |
| 生产地址 | 威海市经技区深圳路86-2号 |
| 产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无添加剂 2ml、3ml、3.5mL、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml促凝剂 2ml、3 ml、3.5mL、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml分离胶促凝剂 2ml、3 ml、3.5mL、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10 ml草酸钾氟化钠 2ml、3ml、4ml、5ml（乙二胺四乙酸二钾盐）EDTAK2 2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml（乙二胺四乙酸三钾盐）EDTAK3 2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml3.2％柠檬酸钠 2ml、3ml、4ml、5ml3.8％柠檬酸钠 1.6ml、2ml、3ml、4ml、5ml肝素钠 2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml肝素锂 2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml肝素钠氟化钠 2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml肝素锂氟化钠 2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml肝素钠分离胶 2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml肝素锂分离胶 2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由安全帽、胶塞、试管及添加剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用无菌静脉血样采集针配套使用，采集静脉血样进行临床检验。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/2 |
| 生效日期 | 2023/6/2 |
| 有效期至 | 2026/11/15 |
