| 注册证编号 | 鲁械注准20222040849 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 懋煜（青岛）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区华贯路869号联东U谷产业园34号楼101 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区华贯路869号联东U谷产业园34号楼101 |
| 产品名称 | 脊柱内窥镜手术器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脊柱内窥镜手术器械由定位丝、骨锤、手柄、扩张管、工作套管、扩孔钻、骨铲、攻丝器、神经拉钩、剥离子、抓钳、咬切钳、镜外咬切钳、咬骨钳、镜外咬骨钳、铰刀、刮勺、刮刀、试模、剪刀组成。与患者接触部分采用不锈钢材料（022Cr12Ni9Cu2NbTi、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb）、镍钛合金NiTi、钛合金TC4制成。产品为非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 脊柱内窥镜手术器械用于脊柱经皮内窥镜手术的常规操作。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/4 |
| 生效日期 | 2023/1/4 |
| 有效期至 | 2027/7/7 |
