| 注册证编号 | 沪械注准20162400158 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海惠中生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区 |
| 生产地址 | 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层 |
| 产品名称 | 血气及电解质质控品（三水平）（电极法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1:30*1.7ml;水平2:30*1.7ml;水平3:30*1.7ml;三水平:3*10*1.7ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | NaCl、KCl、CaCl2、MOPS/MOPS-Na、CO2、O2、N2、防腐剂、色素。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于PH/血气分析仪和电解质分析仪上，检测pH 、PCO2、PO2、Na+、K+、Cl-、Ca2+参数的精密度。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/9 |
| 生效日期 | 2020/12/9 |
| 有效期至 | 2025/12/8 |
