| 注册证编号 | 鲁械注准20222141084 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东天诺威医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区民祥北路7号华鸿出版科技产业园四期7#3层东区；山东省淄博市高新区柳毅山路71号1号厂房201. |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区民祥北路7号华鸿出版科技产业园四期7#3层东区；山东省淄博市高新区柳毅山路71号1号厂房201. |
| 产品名称 | 一次性医用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型 透明透气敷贴，Ⅱ型 医用聚氨酯敷贴，Ⅲ型 自粘创面敷贴；规格：（1～60）cm ×（1～60）cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型，Ⅰ型 透明透气敷贴，是在医用聚氨酯膜(PU膜)上涂覆医用压敏胶制成，两面有离型纸（胶面和膜面）或一面（膜面）有PET膜、另一面（胶面）有离型纸保护；Ⅱ型 医用聚氨酯敷贴，是在Ⅰ型产品的基础上增加吸收垫；Ⅲ型 自粘创面敷贴，是在无纺布上涂覆医用压敏胶制成，胶面有离型纸保护，在涂胶无纺布基材覆上吸收垫。上述吸收垫材料为人造纤维。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表非慢性创面的护理，也可用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/12 |
| 生效日期 | 2023/7/12 |
| 有效期至 | 2027/9/1 |
