| 注册证编号 | 鲁械注准20172140554 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东东华医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市张店三赢路69号淄博科技工业园南支一路17号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区民祥北路7号华鸿出版科技产业园四期7#3层东区；山东省淄博市高新区柳毅山路71号1号厂房201.（委托生产）受托企业名称：山东天诺威医疗用品有限公司 |
| 产品名称 | 一次性医用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型：透明透气敷贴；Ⅱ型：医用聚氨酯敷贴；Ⅳ型:自粘创面敷贴。规格：（1～60）×（1～60） 单位：cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ型，Ⅰ型产品即透明透气敷贴，是由医用聚氨酯薄膜(PU膜)上涂有医用压敏胶制成，两面有离型纸保护或膜面有PE膜、胶面有离型纸保护;Ⅱ型产品即医用聚氨酯敷贴，是在Ⅰ型产品的基础上覆上吸收垫，吸收垫材料为人造纤维；Ⅳ型产品即自粘创面敷贴，是由无纺布上涂有医用压敏胶制成，一面有离型纸保护，可在无纺布基材覆上吸收垫，吸收垫材料为人造纤维。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术刀口、外伤处置及静脉导管固定。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/14 |
| 生效日期 | 2023/9/14 |
| 有效期至 | 2027/7/27 |
