| 注册证编号 | 鲁械注准20232140620 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东瑞富亿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市牡丹区安兴镇安皇路派出所南300米路东 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市牡丹区安兴镇安皇路派出所南300米路东 |
| 产品名称 | 医用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型。 规格：2.5cm×8.7cm、3cm×6cm、4cm×5cm、4cm×6cm、5cm×5cm、5cm×7cm、5cm×7.5cm、5cm×8cm、5cm×10cm、5cm×11.2cm、5.8cm×8cm、6cm×7cm、6cm×8cm、6cm×9cm、6cm×9.5cm、6cm×10cm、6.5cm×8cm、6.5cm×9.5cm、7cm×8cm、7cm×9cm、7.5cm×7.5cm、8cm×8cm、8cm×10cm、8cm×15cm、8cm×20cm、8cm×25cm、8cm×30cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、10cm×10cm、10cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×12.5cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、12.5cm×12.5cm、13.7cm×15cm、14cm×15.2cm、15cm×15cm、15cm×18cm、15cm×20cm、15cm×25cm、17.5cm×17.5cm、18cm×18cm、20cm×20cm、20cm×30cm、20cm×40cm、22.5cm×22.5cm、22.5cm×25cm、25cm×25cm、30cm×40cm、40cm×50cm、φ2.8cm、φ3.0cm、φ5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由背衬、吸收垫、离型层三部分组成。其中：A型敷贴背衬材料为水刺聚丙烯纺粘非织造布，涂以医用热熔胶；B型敷贴背衬材料为聚氨酯（PU）膜，涂以医用热熔胶。吸收垫材料为针刺聚丙烯纺粘非织造布，离型层为防粘纸。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅表性创面的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/8 |
| 生效日期 | 2023/7/8 |
| 有效期至 | 2028/7/7 |
