| 注册证编号 | 京械注准20172400268 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛诺浦生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 产品名称 | 胆固醇（CHO）测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：1;20ml；2;60ml；3;40ml；4;60ml；4;400ml；2;30ml。 校准品（选配）：1;1ml；1;3ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组 成 浓 度 试剂 磷酸二氢钾 4.08 g/L 胆固醇酯酶 0.8 KU/L 1-氧代-2-羟基吡啶（HPO） 0.5 g/L 过氧化物酶（Peroxydase G3） 1.5 KU/L 牛血清白蛋白（BSA FIRV） 1 g/L 聚乙醇酯（Thesit） 2.9 ml/L 1，4-哌嗪二乙磺酸 哌嗪-1，4-双(2-乙磺酸) 哌嗪-N，Nprime;-双(2-乙磺酸) （PIPES） 2.62 g/L 4-氨基安替吡啉（4-AA） 0.06 g/L 苯酚 0.471 g/L 胆固醇氧化酶 0.3 KU/L 校准品 曲拉通100（Triton-X100） 100 ml/L 胆酸钠 10 g/L 1-氧代-2-羟基吡啶（HPO） 1 g/L 胆固醇 5 mmol/L （目标浓度，具体浓度见标签） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/7 |
| 生效日期 | 2019/8/7 |
| 有效期至 | 2024/8/6 |
