| 注册证编号 | 鲁械注准20242140578 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南鼎舜医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地13号楼202-3厂房 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地13号楼202-3厂房 |
| 产品名称 | 医用皮肤屏障修复敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、C型； 规格：5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g、60g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由海藻糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水和喷瓶组成，C型由海藻糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水和无纺布组成。本产品为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。A型用于非慢性创面（如小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤后创面）及周围皮肤的护理。C型用于非慢性创面（如浅表性创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤后创面）及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/9 |
| 生效日期 | 2024/5/9 |
| 有效期至 | 2029/5/8 |
