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青岛黑盾防护科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202140839”基本信息
注册证编号鲁械注准20202140839 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛黑盾防护科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市即墨区龙山街道后北葛村800号园区
生产地址山东省青岛市即墨区龙山街道后北葛村800号园区
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面耳挂式;规格:17.5 cm×9.5 cm、17.8 cm×9cm、14.5 cm×9.5cm、14.5 cm×9.0cm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,分为三层结构,内外层为聚丙烯无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布,鼻夹由聚乙烯材料制成,口罩带由涤纶加氨纶制成。产品为一次性使用,以无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/1/31
生效日期2024/1/31
有效期至2025/8/6
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