| 注册证编号 | 鲁械注准20212140066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新泰市凡镜生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省泰安市新泰市青云街道府前街1111号 |
| 生产地址 | 山东省泰安市新泰市滨河大道507号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形、挂耳式； 规格：175mm×95mm、145mm×75mm、125mm×70mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构，内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布；有可塑性鼻夹，采用可弯折的PE塑料包裹镀锌铁丝制成；口罩带由涤纶和氨纶编织制成。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/25 |
| 生效日期 | 2021/1/25 |
| 有效期至 | 2026/1/24 |
